شرکت داروسازی آمریکایی آمجن (Amgen) از نتایج امیدوارکننده یک مطالعه بالینی بزرگ درباره درمان سرطان ریه خبر داده است. طبق نتایج این پژوهش، ترکیب داروی Imdelltra با داروی Imfinzi شرکت آسترازنکا توانسته خطر مرگ را در گروه مشخصی از بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول کوچک در مرحله گسترده، در مقایسه با مصرف Imfinzi به‌تنهایی، ۵۸ درصد کاهش دهد.
به گزارش تکراتو، نتایج مرحله سوم کارآزمایی بالینی DeLLphi-305 روز ۲۴ اکتبر ۲۰۲۶ در کنگره انجمن اروپایی انکولوژی پزشکی (ESMO) در مادرید ارائه شد و هم‌زمان در مجله علمی New England Journal of Medicine انتشار یافت. این یافته‌ها می‌توانند مسیر درمان یکی از انواع تهاجمی سرطان ریه را تغییر دهند، هرچند هنوز به معنای درمان قطعی بیماری نیستند.
کاهش ۵۸ درصدی خطر مرگ در مطالعه جدید سرطان ریه
در کارآزمایی بالینی DeLLphi-305، پژوهشگران اثربخشی ترکیب دو داروی Imdelltra و Imfinzi را با استفاده از Imfinzi به‌تنهایی مقایسه کردند.
این مطالعه روی ۵۶۳ بیمار مبتلا به سرطان ریه سلول کوچک در مرحله گسترده انجام شد. شرکت‌کنندگان پیش‌تر درمان اولیه شامل شیمی‌درمانی و Imfinzi را دریافت کرده بودند و بیماری آن‌ها پس از این مرحله پیشرفت نکرده بود.
نتایج نشان داد که افزودن Imdelltra به درمان نگهدارنده با Imfinzi، خطر مرگ را در دوره بررسی ۵۸ درصد کاهش داده است.
این عدد یک معیار آماری برای مقایسه خطر مرگ در طول مطالعه است و به این معنا نیست که احتمال مرگ هر بیمار به‌طور قطعی ۵۸ واحد درصد کمتر می‌شود.
افزایش میانگین میانه بقای بیماران به بیش از ۲۱ ماه
یکی از مهم‌ترین نتایج این مطالعه به مدت بقای کلی بیماران مربوط می‌شود.
در گروهی که ترکیب دو دارو را دریافت کردند، میانه بقای کلی به ۲۱٫۱ ماه رسید؛ درحالی‌که این شاخص برای بیمارانی که تنها Imfinzi دریافت کرده بودند، ۱۲٫۷ ماه بود.
به بیان دیگر، اختلاف میانه بقای دو گروه حدود ۸٫۴ ماه گزارش شد.
میانه بقا به زمانی اشاره دارد که در آن نیمی از افراد گروه موردبررسی همچنان زنده هستند. بنابراین نباید آن را به‌عنوان مدت عمر قطعی یا پیش‌بینی شخصی برای همه بیماران تفسیر کرد.
نتایج همچنین نشان داد که پس از گذشت یک سال، حدود ۷۹ درصد از بیماران گروه درمان ترکیبی زنده بودند. این رقم در گروه دریافت‌کننده Imfinzi به‌تنهایی ۵۳ درصد گزارش شد.
این اختلاف، از مهم‌ترین یافته‌های پژوهش به شمار می‌رود و نشان می‌دهد درمان ترکیبی در جمعیت بررسی‌شده توانسته بهبود قابل‌توجهی در بقای بیماران ایجاد کند.
داروی Imdelltra چگونه با سرطان مبارزه می‌کند؟
داروی Imdelltra با نام علمی Tarlatamab نوعی آنتی‌بادی دوویژه است که با هدف فعال‌کردن سیستم ایمنی بدن علیه سلول‌های سرطانی طراحی شده است.
این دارو به پروتئین DLL3 روی سلول‌های سرطانی و پروتئین CD3 روی سلول‌های T سیستم ایمنی متصل می‌شود.
به این ترتیب، سلول‌های ایمنی در نزدیکی سلول‌های سرطانی قرار می‌گیرند و امکان شناسایی و حمله به آن‌ها افزایش می‌یابد.
در مقابل، داروی Imfinzi با نام علمی Durvalumab یک داروی ایمنی‌درمانی است که با مهار پروتئین PD-L1 به سیستم ایمنی کمک می‌کند پاسخ مؤثرتری علیه سرطان ایجاد کند.
پژوهشگران امیدوارند استفاده هم‌زمان از این دو سازوکار بتواند کنترل بیماری را در بیماران واجد شرایط بهبود دهد.
احتمال پیشرفت بیماری نیز کاهش یافت
علاوه بر افزایش بقای کلی، پژوهشگران شاخص بقای بدون پیشرفت بیماری را نیز بررسی کردند.
این شاخص نشان می‌دهد بیماران چه مدت بدون پیشرفت سرطان یا مرگ به زندگی ادامه می‌دهند.
نتایج نشان داد که میانه بقای بدون پیشرفت بیماری در گروه درمان ترکیبی ۷٫۴ ماه بوده است؛ درحالی‌که این مقدار در گروه دریافت‌کننده Imfinzi به‌تنهایی ۱٫۹ ماه گزارش شد.
همچنین خطر پیشرفت بیماری یا مرگ در گروه درمان ترکیبی ۶۶ درصد کمتر بود.
این نتایج نشان می‌دهند افزودن Imdelltra نه‌تنها با افزایش مدت بقا همراه بوده، بلکه توانسته زمان کنترل بیماری را نیز در گروه بررسی‌شده طولانی‌تر کند.
عوارض جانبی درمان ترکیبی چه بود؟
با وجود نتایج امیدوارکننده، درمان ترکیبی با افزایش برخی عوارض جانبی همراه بوده است.
براساس گزارش آسترازنکا، عوارض مرتبط با درمان در درجات شدید ۳ و ۴ در حدود ۲۰٫۹ درصد از بیماران گروه ترکیبی مشاهده شد. این میزان در گروه دریافت‌کننده Imfinzi به‌تنهایی ۱۰٫۸ درصد بود.
یکی از عوارض شناخته‌شده Imdelltra، سندرم آزادسازی سیتوکین است؛ واکنشی التهابی که می‌تواند پس از فعال‌شدن شدید سیستم ایمنی ایجاد شود و به نظارت پزشکی نیاز دارد.
در این مطالعه، سندرم آزادسازی سیتوکین در حدود ۴۹٫۶ درصد از بیماران دریافت‌کننده درمان ترکیبی گزارش شد، اما بیشتر موارد شدت پایین داشتند.
طبق اطلاعات منتشرشده، مرگ مرتبط با درمان در این مطالعه گزارش نشده است.
بااین‌حال، افزایش عوارض شدید نشان می‌دهد تصمیم‌گیری درباره استفاده از این ترکیب باید با ارزیابی دقیق شرایط بیمار و زیر نظر متخصص سرطان انجام شود.
آیا درمان جدید سرطان ریه به‌زودی در دسترس قرار می‌گیرد؟
داروی Imdelltra پیش‌تر برای برخی بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول کوچک که بیماری آن‌ها پس از شیمی‌درمانی پیشرفت کرده بود، در ایالات متحده مجوز دریافت کرده است.
اما استفاده از ترکیب Imdelltra و Imfinzi در مرحله زودتر درمان، موضوعی متفاوت است و نتایج مطالعه جدید لزوماً به معنای دریافت مجوز برای این کاربرد نیست.
انتظار می‌رود داده‌های DeLLphi-305 در بررسی‌های بعدی نهادهای نظارتی و تصمیم‌گیری درباره دستورالعمل‌های درمانی موردتوجه قرار گیرند.
محققان همچنین باید اطلاعات مربوط به ایمنی بلندمدت، میزان اثربخشی در گروه‌های مختلف بیماران و نتایج پیگیری‌های طولانی‌تر را بررسی کنند.
چرا این کشف برای درمان سرطان ریه اهمیت دارد؟
سرطان ریه سلول کوچک یکی از انواع تهاجمی سرطان ریه است که معمولاً سرعت رشد بالایی دارد و ممکن است در زمان تشخیص به بخش‌های دیگر بدن گسترش یافته باشد.
اگرچه درمان‌های موجود می‌توانند به کنترل بیماری کمک کنند، دستیابی به بقای طولانی‌مدت همچنان یکی از چالش‌های مهم پزشکان است.
نتایج مطالعه جدید نشان می‌دهد استفاده از داروی فعال‌کننده سلول‌های T در کنار ایمنی‌درمانی موجود می‌تواند رویکرد مؤثرتری برای گروه مشخصی از بیماران باشد.
بااین‌حال، این یافته‌ها به تمام انواع سرطان ریه تعمیم‌پذیر نیستند و هنوز نمی‌توان از درمان قطعی سرطان صحبت کرد.
در مجموع، کاهش ۵۸ درصدی خطر مرگ و افزایش میانه بقای کلی از ۱۲٫۷ به ۲۱٫۱ ماه، پیشرفتی مهم در پژوهش‌های درمان سرطان ریه سلول کوچک محسوب می‌شود.
دیدگاه‌ها